2014년 12월 5일 대한민국약전 제 11개정은 「대한민국약전」 제 10 개정의 의약품각조 1,559 품목에 「대한민국약전외 의약품 기준」(제2013-166호, 2013.4.5.)의 의약품각조 909 품목을 통합한 다음 중복되는 방사성의약품 9 품목을 일원화하고 유전자 재조합의약품 3 품목을 신설하여 「대한민국약전」제 11 개정 의약품각조를 제 1부 2,009품목, 의약품각조 제 2부 453품목으로 총 2,462품목을 수재하여 공포하였다.
2016년 6월 30일 일부 개정고시로서 시험자 안전과 환경보호를 위한 유해시약 대체시험법 및 고가의 표준품을 사용하지 않는 시험법을 제공하고 항생제 역가시험에 국내 균주 자원 활용 근거를 마련하는 등 일부 개정안을 마련하였으며 2016년 12월 23일 일부 개정고시로서 생약 및 생약제제 중 일부 기준·규격을 최신 과학수준 및 국제적 추세에 맞게 개선하였다. 2017년 3월 20일 시험자 안전과 환경보호를 위한 유해시약 대체시험법 및 항생제 정량법을 편의성·정확성을 높일 수 있도록 개정하고 바이오의약품 품질관리를 위한 시험법을 신설하였으며, 2017년 7월 31일 생약 및 생약제제 중 하수오의 정량법 및 산수유 등 6품목의 확인시험법을 개정하고 잔류농약의 인용 조항을 수정하였다. 2018년 3월 8일 효소제 관련 의약품각조 등 53품목을 개정, 18품목을 삭제,12품목을 신설하였으며 일반시험법에 산소분석법과 이산화황시험법을 신설, 소화력시험법을 개정하고 일반정보 잔류용매기준 가이드라인에서 메틸이소부틸케톤의 독성분류를 2분류로 이동하고 부록1에 트리에틸아민을 분류3으로 추가하였다. 2018년 9월 6일 현장수요 등을 반영하여 통칙 35항의 단위를 변경하고, 각조에서 비흡광도로 표기되던 것을 흡광도로 변경하는 등 개정수요 의견에 따라 의약품각조 1부 중 14개, 의약품 각조 2부 첨가제 중 11개 각조의 개정을 제안하였으며, 일반시험법에 탁도시험법을, 일반정보에 결정다형을 각각 신설하였다.

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「통칙」의 기존 내용을 카테고리화하고 제법, 잔류용매시험법, 무균제제 등 관련 공통의 규칙을 신설하였다.「제제총칙」에 '구강용 액제', '시럽용 제제'를 신설하였다.「의약품 각조 제1부」중 유전독성 또는 발암성 유연물질을 적정관리 할 수 있는 제법항을 신설하였으며, 지난 11개정 추보7 이후 제1부 8품목, 제2부 4품목이 신설되고, 제1부 18품목이 삭제되어 제1부 1,999 품목, 제2부 457 품목으로 총 2,456품목을 수재하였다. 「일반시험법」에 국제의약품규제조화위원회(ICH)를 바탕으로한 '금속(원소)불순물 시험법'을 신설하였으며,'주사제용유리용기시험법'에 비소항을 추가하고 '철시험법'에서 유해 시약을 대체하는 시험법으로 개선하였다. 「일반정보」에 '완제의약품 중 금속불순물 평가 및 관리'를 신설하였다.
2020년 9월 17일 일부 개정고시로서 「의약품 각조 제1부」에 '제미플록사신메실산염'을 신설하고 「의약품 각조 제2부」의 '강활'등 10 품목의 규격을 개선하였으며 「일반정보」에 '당단백질의 당사슬분석법'및 '재조합 단클론항체의약품 품질분석 시험법'을 신설하였다.
2021년 3월 10일 일부 개정고시로서 에탄올 겔을 위한 신속한 개정 요청으로 일부를 개정고시하여 「일반시험법」 '알코올수측정법'의 기체크로마토그래프법에 상용 칼럼을 이용한 방법을 추가하였으며, 「일반정보」의 각 항목에 번호를 부여하고 '의약품 잔류용매 기준 가이드라인'의 기준을 ICH Q3C(R8)에 따라 추가하였다.
2021년 7월 15일 일부 개정고시로서 「의약품 각조 제2부」의 1) 생약 및 생약제제에서 '가자'등 17품목의 기준·규격을 개선하였고, 유전자재조합 의약품의 품질관리 및 국제조화 도모하고자 「의약품 각조 제2부」 2) 생물학적제제 등에서 '에리스로포이에틴 농축액', '필그라스팀 농축액'의 시험법을 개선하였으며 '필그라스팀 주사액'을 신설하였다.
2021년 12월 2일 일부 개정고시로서 「의약품 각조 제1부」 중 폭발성 시약(피크린산) 사용규제에 따른 대체시험법으로 11품목의 개정, 확인시험 현대화 16품목, 국민신문고 요청에 따른 시스템적합성 신설, 시험법 오류 정정 등을 반영하고 유해시약 대체시험법 개발한 15품목을 개정하였다. 「의약품 각조 제2부」의 '에탄올' 순도시험의 계산식을 개정하였고, 「일반시험법」의 철시험법을 개정, 「일반정보」에 ‘의약품 시험방법 베리피케이션’ 를 1건 신설하였다.
2022년 2월 15일 일부 개정고시로서 「의약품 각조 제1부」에 확인시험 현대화 및 개선 오류 정정으로 '덱사메타손' 순도시험 등 11품목을 개정하고 및 '제미플록사신메실산염 정'을 신설하였다. 「의약품 각조 제2부」 첨가제에 '저치환도히드록시프로필셀룰로오스'를 개정하고, 「일반시험법」 중 시약시액의 내용을 정비하여 중복항목을 정리하고 일부 표현을 정정하였다. 「일반정보」 '경구용의약품의 용출규격 설정 가이드라인'에서 일부 용어통일이 반영하였다.
2022년 5월 10일 일부 개정고시로서 「의약품 각조 제1부」에 정량법 및 용출시험법 등 시험법의 정확도 개선하고, 용해도를 고려하여 시험액 제법 개선, 확인시험법 현대화를 통해 정성시험을 분광분석이나 크로마토그래피로 개선한 22품목의 개정이 반영되었다. 「의약품 각조 제2부」 첨가제에는 '아황산수소나트륨'과 '에탄올'의 오타를 정정하였으며, 「일반시험법」 중 색의 비교액에서 용액의 제법을 정정하였다.
2022년 10월 12일 일부 개정고시로서 「통칙」, 「제제총칙」, 「일반시험법」의 '수액용고무마개시험법'을 '주사제용고무마개시험법'으로 개정하고 「일반시험법」에 고무마개의 성능시험을 추가하는 등 해당 시험법을 개선하였다. 「제제총칙」 중 '점안제'에서는 원칙적으로 이물이 없음을 정의에 추가하고 '현탁점안제'는 불용성이물시험을 적용하지 않도록 하였다. 「의약품 각조 제2부」 가미소요산엑스 과립 등 9품목의 시험법을 개정하고, 「일반정보」 ‘의약품 시험방법 베리피케이션’을 일부 개정하였다.
2023년 1월 12일 일부 개정고시로서 「의약품 각조 제2부」 감초의 정의항에 검증된 종을 기원으로 추가하고 추가된 종에 대한 성상을 반영하였다. 「일반정보」에 유세포 분석법, 효소결합 면역 흡착 분석법(ELISA), 면역 블롯 분석법을 신설하였다.
2023년 6월 9일 일부 개정고시로서 시험법의 정확도 개선 및 현대화를 통해 「의약품 각조 제1부」에 니모디핀 등 15건을 개정하고, 「의약품 각조 제2부」 첨가제에 미결정셀룰로오스의 확인시험을 개정하였다. 「일반정보」에 ‘알킬설폰산에스테르류 분석법’ 및 ‘재조합 C 인자를 이용한 엔도톡신 시험법’를 신설하고 '항생물질의 계와 류 분류'에서 오탈자를 정정하였다.
2023년 12월 13일 일부 개정고시로서 「의약품 각조 제1부」 중 기준 규격이 미흡한 의약품각조 381품목을 삭제하였으며, 국제조화 등에 따라 'D-만니톨' 등 10품목을 개정하였으며, 「의약품 각조 제2부」 첨가제에 '감자전분' 등 45품목을 개정하고 '에데트산칼슘나트륨수화물' 등 8품목의 첨가제 각조를 신설하였다. 「일반시험법」에서 '단백질의 아미노산 분석법', '디메틸아닐린시험법', '레이저 회절에 의한 입자 크기 측정법', '아세트아미노펜 함유 제제 중 4-아미노페놀시험법', '크로마토그래피 분리분석 총론'을 신설하고 '무균시험법', '분말 X 선 회절측정법', '붕해시험법', '엔도톡신시험법', '열분석법', '용출시험법', '전도율측정법', '제제균일성시험법', '주사제의 불용성미립자시험법','폴리아크릴아미드겔 전기영동법'을 개정하고, '미생물한도시험법'에 Ⅲ. 비무균 의약품의 미생물학적 품질 특성을 추가하였으며 '펩티드 지도작성법'을 '단백질의 펩티드 지도작성법'으로 명칭을 변경하고 개정하는 등 국제조화에 따른 개정이 반영되었다. 또한 시약시액을 정비하여 중복된 사항 및 신설에 따른 시약 및 시액 조제법이 추가되었고, 「일반정보」에서는 '겉보기밀도 및 탭밀도측정법', '모세관 전기영동법', '분체의 입자밀도측정법', '비표면적측정법', '정제의 마손도시험법'등이 개정되고, '입도측정법'의 명칭이 '입자크기측정법'으로 변경되고 내용이 국제조화에 맞게 개정되었다. 또한 '고체의 밀도측정법', '동적 광산란에 의한 입자크기 분석법', '분체미세도표시법', '분체유동성 측정법', '색의 비교시험(기기적 측정법)', '수분-고체 상호작용: 수착-탈착 등온곡선 및 수분 활성도 측정법' 등이 신설되었다.

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