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제목 대한민국약전 제 12개정 중 일부 개정고시(고시 제2023-40호, 2023.6.9)
글쓴이 관리자 작성일 2023-06-13 16:43:37
수정일
 2023-06-13 17:27:04
대한민국약전 일부개정고시

1. 개정이유
 「대한민국약전」기준·규격을 국제조화하여 의약품의 적정한 품질관리를 합리적으로 지원하고, 의약품 등의 개발 및 제약업계의 수요사항 등을 반영한 일부 일반정보를 최신 과학 수준에 맞게 신설함으로써 우수한 품질의 의약품이 유통될 수 있도록 함

2. 주요내용
 가. 시험법 정확도 개선 및 현대화(안 별표 3, 4)
 나. ‘알킬설폰산에스테르류 분석법’ 및 ‘재조합 C 인자를 이용한 엔도톡신 시험법’ 신설(안 별표 6)

3. 기타 참고사항
  가. 관계법령: 약사법
  나. 예산조치: 별도조치 필요 없음
  다. 합    의: 해당사항 없음
  라. 기    타: (1) 행정예고(‘23.3.20∼‘23.5.19) 결과 특기사항 없음
                  (2) 규제심사: 신설․강화 규제 없음





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