연구재단소개

설립목적 및 연혁

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목적 Purpose
우리 연구재단은 의약품, 의약외품, 식품, 화장품, 의료기기 등(이하 "의약품등"이라한다)의 품질기준 및 시험법과 관련 정보 등을 전문적이고 체계적으로 조사·연구하고 대한민국약전 등 관련 자료의 간행· 보급 및 교육을 실시하여 보건산업의 국제경쟁력을 제고하고 국민보건 향상에 이바지함을 목적으로 한다.
사업 Business
우리 연구재단은 위의 목적을 수행하기 위하여 다음의 사업을 행한다.
1. 의약품등의 품질기준 및 시험법에 관한 조사연구
2. 의약품등의 품질기준 등에 관한 국내 · 외 연구 자료 간행 및 보급
3. 의약품등의 품질기준 등의 제 · 개정사항 등 대정부 건의
4. 정부 등에서 의뢰한 의약품등의 품질기준의 연구 용역 수탁 보급 배정
5. 의약품등 공정서 · 법령집, 학술 정보 및 관계도서 등의 출판
6. 의약품등의 관련 교육 · 홍보
7. 의약품등 표준품의 제조기준 및 시험법에 관한 조사 · 연구 및 보급
8. 정부로부터 위탁받은 연구 및 교육 사업
9. 제1호 내지 제8호 사업에 부대되는 사업
10. 기타 재단의 목적 달성을 위하여 필요한 사업
2021 04.05 2021 의약품품질시험법 웨비나 교육 개최
2019 12.24 대한민국약전 제 12개정 출판
06.24 한국제약바이오협회와 MOU 체결
02 의약품품질연구재단 로고 선정
2018 08.10 전인구 제5대 의약품품질연구재단 회장 재임
08 의약품품질연구재단 웹사이트 도메인 변경
- 도메인 : www.pharmq.or.kr
06.19 제1회 품질규제과학 컨퍼런스 개최
06.04 의약품품질연구재단 명칭변경 식약처 승인
05.17 한국신약개발연구조합과 MOU 체결
05.10 약업신문과 MOU 체결
2017 08.18 전인구 제5대 한국보건공정서연구회장 취임
2015 08 한국보건공정서연구회 웹사이트 개설 - 도메인 : www.korp.or.kr
02.13 대한민국약전 제 11개정 출판
2013 04.05 대한민국약전외 의약품등기준 제 4개정 출판
03.04 대한민국약전 제 10개정 출판
2011 12.16 김길수 제4대 한국보건공정서연구회장 취임
03.16 미국연방규정집(식품) 발간
02.17 한국의약품수출입협회와 MOU 체결
2009 02.27 이민화 제3대 한국보건공정서연구회장 취임 
2008 12.18 대한약전 제 9개정 영문판 출판
01.31 대한약전 제 9개정 해설판 출판
2007 07.18 김일혁 제2대 한국보건공정서연구회장 취임
2004 10.07 대한약전포럼  Vol 1. No1. 발간
06.24 창립 1주년 기념행사
04.06 “건강기능식품 기능인정시험가이드” 교육 개최
03.24 “공전연구” 창간호 발간
2003 06.26 재단법인 한국보건공정서연구회 법인허가 (식품의약품안전청)
김낙두 초대 한국보건공정서연구회장 취임
05.29 창립발기인 총회 개최



定     款

                        

                   

          

2003년 06월 26일 제정
2005년 08월 26일 제정
2006년 10월 31일 개정
2009년 06월 19일 개정
2010년 03월 05일 개정
2018년 02월 28일 개정
2018년 02월 28일 개정
2020년 02월 07일 개정




제 1 장   총 칙


제1조(명칭) 이 법인은 “재단법인 의약품품질연구재단”(이하 “재단”이라 한다) (The Research Foundation for Pharmaceutical Quality)라 한다.


제2조(목적) 재단은 의약품, 의약외품, 식품, 화장품, 의료기기 등(이하 “의약품등”이라 한다)의 품질기준 및 시험법과 관련 정보 등을 전문적이고 체계적으로 조사,연구하고 대한민국약전 등 관련 자료의 간행,보급 및 교육을 실시하여 보건산업의 국제경쟁력을 제고하고 국민보건 향상에 이바지함을 목적으로 한다.


제3조(사무소) 재단의 사무소는 서울특별시에 둔다.


제4조(사업) 재단은 제2조의 목적을 수행하기 위하여 다음의 사업을 행한다.

    1. 의약품등의 품질기준 및 시험법에 관한 조사연구

    2. 의약품등의 품질기준 등에 관한 국내,외 연구 자료 간행 및 보급

    3. 의약품등의 품질기준 등의 제,개정사항 등 대정부 건의

    4. 정부 등에서 의뢰한 의약품등의 품질기준의 연구 용역 수탁 보급 배정

    5. 의약품등 공정서,법령집, 학술 정보 및 관계도서 등의 출판

    6. 의약품등의 관련 교육,홍보

    7. 의약품등 표준품의 제조에 관한 조사,연구 및 보급

    8. 정부로부터 위탁받은 연구 및 교육 사업

    9. 제1호 내지 제8호 사업에 부대되는 사업

   10. 기타 재단의 목적 달성을 위하여 필요한 사업

 ②재단은 제1항의 목적사업 수행을 위한 재원확보를 위하여 필요한 경우 수익사업을 수행할 수 있다.


제 2 장  재산 및 회계


제5조(재산의 구분)재단의 재산은 기본재산과 보통재산으로 구분한다.

  ②기본재산은 다음 각호의 재산으로 한다.

    1. 설립당시 단체에서 출연한 출연금

    2. 정부, 국,내외 단체, 법인, 개인으로부터 기본재산으로 출연 또는 기부받은 재산

    3. 이사회에서 기본재산으로 편입할 것을 의결한 재산

  ③보통재산은 기본재산 이외의 일체의 재산으로 한다.


제6조(재산의 관리)재단의 기본재산을 매도, 증여, 교환, 임대 또는 담보로 제공하거나 의무부담, 권리를 포기하고자 할 때에는 이사회의 의결을 거쳐 식품의약품안전처장에게 보고하여야 한다.

  재단이 기부, 양수, 기타방법으로 재산을 취득한 때에는 지체 없이 재단 재산으로 편입하여야 하고 이를 식품의약품안전처장에게 보고하여야 한다.

  재단의 재산은 본 재단의 목적과 관련이 없는 사항에 대하여는 상당하는 대가 없이 대여하거나 사용하게 할 수 없다.

  재단의 운영상 필요시에는 이사회의 의결을 거쳐 사용목적과 사용한도를 정한 범위 내에서 기본재산을 사용할 수 있다.

  ⑤기타 기본재산 및 보통재산의 유지, 보존 및 관리에 필요한 사항은 규정으로 정한다.


제7조(재산의 평가)재단의 모든 재산의 평가는 취득가액에 의한다. 다만, 재평가를 실시한 재산은 재평가액으로 한다.


제8조(경비의 지급)재단의 관리운영 및 목적사업 수행에 필요한 경비는 기본재산의 과실, 보통재산, 사업수익금, 개인 및 단체 후원금, 기부금, 기타 수입금으로 충당한다.


제9조(차입금 등)재단이 예산외의 의무부담이나 자금을 차입하고자 할 때에는 이사회의 의결을 거쳐 식품의약품안전처장에게 보고하여야 한다.


제10조(회계의 구분)재단의 회계는 일반회계와 특별회계로 구분한다.


제11조(회계년도)재단의 회계연도는 매년 1월 1일부터 12월 31일까지로     한다.


제12조(회계원칙)재단의 회계는 발생주의에 의하며 경영성과, 재산의 증감 변동상태를 명백히 하기 위하여 기업회계원칙에 따라 처리한다.


제13조(재산목록)재단은 재단 소유의 기본 재산과 부동산, 동산, 기타 재산에 관한 목록 및 관계서류를 구비 보관하여야 한다.


제14조(사업계획과 예산) ①재단은 매 사업년도 개시후에 다음 년도의 사업계획서 및 예산서를 이사회의 의결을 거쳐 해당 년도 2월말까지 식품의약품안전처장에게 제출하여야 한다.

  ②제1항의 규정에 의한 사업계획서 및 예산서의 중요한 내용을 변경할 때에는 그 변경할 내용 및 사유를 명시한 서류를 식품의약품안전처장에게 제출하여야 한다.


제15조(사업실적 및 수지예산)재단은 재단의 사업실적 및 수지결산보고서를 각각 감사의 감사와 이사회의 의결을 거쳐 다음연도 2월말까지 식품의약품안전처장에게 제출하여야 한다.


제16조(잉여금의 관리) 재단의 매 회계연도 결산잉여금은 이사회의 의결에 따른다.


제 3 장  임  원


제17조(임원) 재단에 다음의 임원을 둔다.

    1. 회장 1인

    2. 부회장 10인 이내

    3. 이사 20인 이내(회장, 사무총장 포함)

    4. 감사 2인

    5. 사무총장 1인


제18조(임원의 선임) ①재단의 임원은 이사회에서 선임하되, 식품의약품안전처장에 보고하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 자는 당연직 이사가 된다.

    1. 한국제약바이오협회장

    2. 한국의약품수출입협회장

    3. 한국식품산업협회장

    4. 한국건강기능식품협회장

    5. 대한화장품협회장

    6. 한국의료기기산업협회장

    7. 사무총장

  ②재단의 회장은 이사회에서 선출한다.

  재단의 사무총장은 회장이 이사회의 의결을 거쳐 선임한다.

  ④이사회의 구성에 있어서 특별한 사유가 없는 한 이사 상호간에 민법 에 규정된 친족관계에 있는 자가 이사 정수의 3분의 1을 초과하지 아니하도록 선출하여야 한다.

  ⑤감사는 이사회에서 선임하되 이사와 제4항에 규정한 관계가 없는 자로 선출하여야 한다.

  ⑥재단의 임원중 제1항의 당연직 이사가 그 직을 퇴임하였을 때에는 그 후임자가 재단의 임원직을 승계한다.


제19조(임원의 결격사유) 다음 각 호의 1에 해당하는 자는 재단의 임원이 될 수 없다.

    1. 금치산자 또는 한정치산자

    2. 파산자로서 복권되지 아니한 자

    3. 금고이상의 형을 받고 그 집행이 종료되거나 집행을 받지 아니하기로 확정된 후 5년을 경과하지 아니한 자

    4. 금고이상의 형을 받고 그 집행유예의 기간이 완료된 날로부터 2년을 경과하지 아니한 자

    5. 금고이상의 형을 선고 받은 경우에 그 선고 유예기간 중에 있는 자

    6. 법원의 판결 또는 다른 법률에 의하여 자격이 상실 또는 정지된 자


제20조(임원의 임기) ①회장의 임기는 3년으로 하며, 연임할 수 있다.

  이사의 임기는 3년, 감사의 임기는 2년으로 하며, 각각 연임할 수 있다. 다만, 제18조제1항의 규정에 의한 당연직 이사는 그 재직기간으로 한다.

  ③보선에 의하여 취임하는 임원의 임기는 전임자의 잔여기간으로 한다.

  ④임원의 임기가 만료된 경우 이사회의 개최 지연 등으로 차기임원을 선출하지 못하는 경우에는 전임 임원이 그 직무를 수행하여야 한다.


제21조(임원의 직무) ①회장은 재단을 대표하여, 이사회를 소집하고 그 의장이 되며, 업무를 총괄한다.

  사무총장은 회장을 보좌하며, 회장이 부득이한 사유로 직무를 수행할 수 없을 때에는 그 직무를 대행한다.

  ③이사는 이사회를 구성하고 이사회에 출석하여 재단의 업무에 관한 사항을 심의,의결한다.

  ④감사는 다음 각 호의 직무를 수행한다.

    1. 재단의 재산상황과 회계를 감사하는 일

    2. 이사회의 운영과 그 업무에 관한 사항을 감사하는 일

    3. 제1호 및 제2호의 감사결과 부정 또는 부당한 점을 발견할 때에는 이사회와 식품의약품안전처장에게 보고하는 일

    4. 제3호의 보고를 위하여 필요할 때에는 이사회의 소집을 요구하는 일

    5. 이사회에 참석하여 의견을 진술하는 일


제22조(임원의 보수) 재단의 임원에게는 원칙적으로 보수를 지급하지 아니한다. 다만, 재단의 임원에게 예산의 범위 안에서 수당, 여비 등 필요한 경비를 지급할 수 있다.


제 4 장  이 사 회


제23조(이사회의 기능) ①이사회는 다음 사항을 심의,의결한다.

    1. 기본재산의 취득, 처분 및 관리에 관한 사항

    2. 정관의 변경에 관한 사항

    3. 임원의 선출에 관한 사항

    4. 매 사업연도의 사업계획 및 수지예산서와 사업실적 보고 및 결산의 승인에 관한 사항

    5. 식품,의약품등 관련 사업의 계획 및 추진에 관한 사항

    6. 규정의 제정, 개정 및 폐지에 관한 사항

    7. 이 정관의 규정에 의하여 그 권한에 속하는 사항

    8. 기타 재단 운영상 중요하다고 인정하여 회장이 부의 하거나 3인 이상의 이사가 심의를 요구하는 사항


제24조(회의소집) ①이사회는 회장이 필요하다고 인정하거나 재적이사 3분의 1 이상 또는 감사의 요구가 있을 경우 회장이 소집한다.

  ②이사회를 소집하고자 할 때에는 회의 7일전까지 회의목적을 명시하여 각 이사에게 통지하여야 한다. 다만, 재적이사 3분의 1 이상이 소집을 요구하는 경우에는 그러하지 아니한다.


제25조(의결 정족수) ①이사회는 재적이사 과반수의 출석으로 개회하고, 출석이사 과반수의 찬성으로 의결한다.

  ②이사는 다른 이사나 대리인에게 위임하여 그 의결권을 행사할 수 있다.


제26조(서면결의) ①회장은 이사회에 부의할 사항중 긴급을 요하는 사항 또는 경미한 사항에 관하여는 이를 서면결의에 부의할 수 있다. 이경우 회장은 그 결과를 차기 이사회에 보고하여야 한다.

  ②제1항의 규정에 의한 서면결의에 관하여 재적이사 3분의 1 이상 또는 감사가 이사회에 정식으로 부의할 것을 요구할 때에는 회장은 이에 따라야 한다.


제27조(의결 제척사유) 회장 및 상근임원을 포함한 이사가 다음 각 호의 1에 해당하는 때에는 그 의결에 참여하지 못한다.

    1. 임원의 선임 또는 해임에 있어서 자신에 관한 사항을 의결할 때

    2. 금전 및 재산의 수수를 수반하는 사항으로서 자신과 재단의 이해가 상반될 때


제28조(회의록) 이사회의 회의록은 의장 및 의장이 지명하는 출석이사 3인의 서명을 받아 보존하여야 한다.


제 5 장   조  직


제29조(직제 및 인사 등) ①재단은 제4조에 규정된 목적사업을 수행하게 하기 위하여 재단에 사무총장과 필요한 직원을 둔다.

   ②재단의 직제, 인사, 보수 및 복무 등에 관한 사항은 규정으로 정한다.


제30조(전문위원회) ① 재단의 목적사업 달성을 위하여 학술위원회, 출판편집위원회, 산관학협력위원회 등 분야별 전문위원회를 구성할 수 있다.

  ②분야별 전문위원회의 조직과 운영에 관한 사항은 규정으로 정한다.


제31조(비상임 전문위원) ① 재단의 목적사업 수행을 위하여 비상임 전문위원을 둘 수 있다.

  ②전문위원은 이사회에서 추천하여 회장이 위촉한다.


제 6 장   정관 변경 및 해산


제32조(정관의 변경) 재단의 정관을 변경하고자 할 때에는 재적이사 3분의 2 이상의 찬성으로 의결하여 주무관청의 승인을 득하여야 한다.

 

제33조(해산 및 합병) ①재단을 해산하거나 다른 기관과 합병하고자 할 때에는 재적이사 4분의 3 이상의 찬성으로 의결하여 주무관청의 승인을 득하여야 한다.

  재단을 해산하는 때의 청산 후 그 잔여재산을 재단의 목적과 유사한 공공단체에 기부하거나 국가에 귀속한다.


제34조(준용) 재단의 정관에 규정되지 아니한 사항은 민법 중 재단법인에 관한 규정과 식품의약품안전처의 주관에 속하는 비영리법인의 설립 및 감독에 관한 규칙을 준용한다.


부     칙


이 정관은 식품의약품안전처장의 승인을 받은 날부터 시행한다.

시행일 이 정관은 2020년 03월 10일부터 시행한다.